INFORMATIVA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 2016/679/UE

La informiamo, ai sensi del Regolamento 2016/679/UE, “Regolamento europeo in materia di protezione dei dati personali”, che i Suoi dati personali saranno oggetto di trattamento, nel rispetto, della normativa sopra richiamata e degli obblighi di riservatezza cui è ispirata l’Attività della nostra Azienda.

Finalità del trattamento

I dati personali che saranno da lei forniti saranno raccolti e trattati esclusivamente in relazione all’attività di farmacovigilanza, cui è tenuta l’Azienda.

Nel dettaglio, i dati personali (inclusi quelli sanitari) da lei forniti saranno trattati esclusivamente per l’adeguata realizzazione delle attività connesse alle finalità proprie della farmacovigilanza quali, ad esempio:

• individuazione di eventuali reazioni avverse;
• miglioramento e potenziamento delle informazioni sulle sospette reazioni avverse già note;
• valutazione del nesso di causalità tra somministrazione del farmaco e la reazione avversa osservata;
• notifica all’autorità competente di tali informazioni per assicurare che i farmaci utilizzati presentino un rapporto beneficio/rischio favorevole per la popolazione.

Modalità di trattamento dei dati

In relazione alle suddette finalità, il trattamento dei suoi dati personali viene effettuato:

• Anche con l’ausilio di strumenti elettronici o comunque automatizzati;
• Dall’organizzazione del Titolare tramite suoi dipendenti diretti o collaboratori nominati quali incaricati al trattamento nell’ambito delle rispettive funzioni aziendali;
• Da soggetti esterni ovvero da professionisti o società specializzate, che potranno agire a seconda dei casi, come responsabili esterni del trattamento ed appositamente designate dal Titolare.

Comunicazione dei dati

I suoi dati potrebbero essere resi disponibili, ove necessario, per le finalità sopra indicate, ai soggetti obbligati ad effettuare attività di farmacovigilanza (Autorità Competenti, Aziende titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale, Aziende Responsabili della qualità del prodotto medicinale o che gestiscono il sistema di farmacovigilanza del prodotto medicinale, società che agiscono da fornitore di servizi di farmacovigilanza per l’Azienda Titolare del trattamento dei dati). In questo caso, il titolare del trattamento dei dati è Velit Biopharma S.r.L.

Trasferimento dei dati all’estero

I suoi dati potrebbero essere trasferiti ad Autorità e aziende partner e clienti in paesi dell’Unione Europea o extra UE per le finalità di farmacovigilanza come riportato al paragrafo “Finalità del trattamento”.

Periodo di conservazione dei dati

I dati personali e sanitari sono conservati secondo i seguenti criteri:

• Per il tempo strettamente necessario alla prestazione dei servizi da lei richiesti;
• Per il tempo strettamente necessario al conseguimento delle finalità per le quali sono trattati;
• Per il tempo strettamente necessario all’adempimento di obblighi di legge: per almeno 10 anni da quando il prodotto, per cui Lei effettua la segnalazione, sia stato revocato o decaduto dal commercio.

Diritti dell’interessato

Il Regolamento le conferisce l’esercizio di specifici diritti, tra cui quelli di chiedere al Titolare del trattamento:

• La conferma che sia o meno in corso un trattamento di Suoi dati personali e, in tal caso, di ottenerne l’accesso (diritto di accesso), ex art. 15 del Regolamento;
• La rettifica dei dati personali inesatti, o l’integrazione dei dati personali incompleti (diritto di rettifica), ex art. 16 del Regolamento;
• La cancellazione dei dati stessi, se sussiste uno dei motivi previsti dal Regolamento (diritto all’oblio), ex art. 17 del Regolamento;
• La limitazione del trattamento quando ricorre una delle ipotesi previste dal Regolamento (diritto di limitazione), ex art. 18 del Regolamento;
• Di ricevere in un formato strutturato, di uso comune e leggibile da dispositivo automatico i dati personali da Lei forniti al Titolare e di trasmettere tali dati a un altro Titolare del trattamento (diritto alla portabilità dei dati), ex art. 20 del Regolamento;
• Di opporsi al trattamento (diritto di opposizione), ex art.21 del Regolamento;

Modalità di esercizio dei propri diritti

Per esercitare i suoi diritti può rivolgere la richiesta a: